IVD Produktspezialist (w/m/d) 

Seit 20 Jahren verbinden wir weltweit Fach- und Führungskräfte mit innovativen Unternehmen aus der Medizintechnik- und Diagnostikbranche. Unsere Leidenschaft ist es für jede einzelne Position den passenden Kandidaten zu finden und somit einen Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.  

Durch die neuen IVD Regularien stehen Diagnostikunternehmen vor einer großen Herausforderung. Über 80% aller IVD Produkte werden bis 2022 durch eine benannte Stelle freigegeben werden müssen. IVD Spezialisten können einen signifikanten Mehrwert bei der Gestaltung dieser Prozesse spielen und einen positiven Impakt auf die IVD Industrie schaffen.  

Unser Klient ist einer der weltweit führenden Unternehmen für Prüfung, Zulassung und Zertifizierung medizinischer Produkte und bietet Ihnen eine hervorragende Möglichkeit bei der Umsetzung der neuen IVD Richtlinien mitzuwirken. Als Produktspezialist (m/w/d) IVD sind Sie mit folgenden Aufgaben vertraut: 

• Sie führen Audits zur Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen und technischen Dokumentationen durch 

• Sie sind verantwortlich für Inspektionen bei Herstellern von in-vitro Diagnostika nach EU-Richtlinien und Qualitätsmanagementnormen 

• Sie bewerten technische Dokumentationen sowie Produktdossiers und Prüfergebnissen im Bereich in-vitro-Diagnostika der höchsten Risikoklasse vorwiegend am Dienstsitz 

• Sie arbeiten selbständig im Rahmen der Betreuung nationaler und internationaler Kunden 

Ihre Qualifikationen 

• Erfolgreich absolvierter Masterstudiengang im naturwissenschaftlichen Bereich z.B. Biologie, Biochemie oder auch Biotechnologie (PhD von Vorteil) 

• Mindestens vierjährige Berufserfahrung in der Diagnostikindustrie, insbes. In Entwicklung, Herstellung, Prüfung bzw. Qualitätssicherung 

• Fundierte Kenntnisse in der Immunologie, Molekularbiologie und entsprechenden Techniken 

• Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter, -fachkraft, -auditor oder Kenntnisse im Bereich Zertifizierung von Vorteil 

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse 

Es erwartet Sie ein dynamisches Team in einem internationalen Umfeld. Ein Top Arbeitgeber das Ihnen viel Gestaltungsspielraum bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben gibt und Sie mit exzellentem Training / Fort- und Weiterbildungen unterstützt.  

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme